Описание
Олигопептид №34 Пептидный пул для предупреждения и борьбы с раковыми заболеваниями
Состав
Мицеллообразующие фосфолипиды, холина геранат, пептидный пул онкопротекторов для предупреждения и борьбы с раковыми заболеваниями, крахмал.
Механизм действия
Комплекс №34 работает через несколько взаимодополняющих механизмов.
Иммунная стимуляция
Пептиды комплекса №34 активируют эффекторные клетки иммунитета — макрофаги, Т-лимфоциты и NK-клетки (естественные киллеры). Эти клетки секретируют цитокины (TNF-альфа, IFN-гамма, IL-1b), обладающие антипролиферативным действием — они подавляют деление опухолевых клеток и индуцируют их апоптоз (программируемую гибель). Пептиды связываются с рецептором мембранного комплемента типа 3 (CR3, CD11b/CD18) на иммунных эффекторных клетках, запуская биологический ответ.
Противоопухолевое действие комплекса №34 опосредовано тимус-зависимым иммунным механизмом — для него требуется интактный компонент Т-клеток.
Подавление ангиогенеза опухоли
Опухоли размером более 2 мм² нуждаются в собственных кровеносных сосудах для питания и метастазирования. Ангиогенез — образование новых сосудов — отличительная черта рака. Комплекс №34 блокирует этот процесс:
- повышает экспрессию ангиостатических факторов: интерферона-гамма, фактора некроза опухолей альфа, хемокин лиганда 9, тромбоспондина 1;
- увеличивает инфильтрацию опухоли CD4+, CD8+, NK-клетками, моноцитами и нейтрофилами;
- снижает количество ассоциированных с опухолью макрофагов;
- уменьшает плотность и функцию сосудов опухоли.
При этом комплекс №34 не влияет на кровеносные сосуды в нормальных тканях — воздействие направлено исключительно на опухолевую сосудистую сеть.
Прямое противоопухолевое действие
Пептиды комплекса №34 индуцируют апоптоз и дифференцировку опухолевых клеток (раковые клетки являются низкодифференцированными). Комплекс предотвращает онкогенез, проявляет прямую противоопухолевую активность и предотвращает метастазирование.
Гепатопротекция
Комплекс №34 укрепляет печень, которая страдает при онкологических заболеваниях, а также при химио- и лучевой терапии.
Клинические исследования
Пептиды комплекса №34 прошли I, II и III фазы клинических испытаний при раке желудка, пищевода, носоглотки, толстой и прямой кишки, опухолях репродуктивной системы (мужской и женской) и лёгких.
Рак желудка. Рандомизированное многоцентровое исследование с участием 83 больных: среднее время выживания в группе иммунохимиотерапии (комплекс №34 + химиотерапия) было в 2,5 раза больше, чем в контрольной группе (только химиотерапия).
Колоректальный рак. Исследование пациентов с запущенной формой: средняя продолжительность жизни — в 3,5 раза больше, чем в контрольной группе.
Колоректальный рак, послеоперационный период. Рандомизированное исследование 130 пациентов: медиана пятилетней выживаемости составила 82,9% в группе приёма пептидов против 51,9% в контрольной группе (134 пациента, только химиотерапия).
Колоректальный рак, длительный приём. Исследование 462 пациентов с резекцией: пептиды принимали перорально не менее 3 лет после митомицина С и 5-фторурацила. Значительное увеличение кривой выживаемости без рецидивов по сравнению с контрольной группой.
Рак пищевода. Применение пептидного пула в течение 30 дней на фоне лучевой терапии (Co-60, DT 65–70 Гр) значительно уменьшило побочные эффекты. Выживаемость пациентов с раком пищевода повысилась на 30%.
Опухоли различных локализаций (II–IV стадии, возраст 22–57 лет):
- регресс или значительное улучшение у 58,3% пациентов с раком печени;
- у 68,8% — с раком молочной железы;
- у 62,5% — с раком лёгких;
- значительное улучшение на 20–30% при лейкемии, раке желудка и раке головного мозга.
Дозозависимость
Комплекс №34 ингибирует рост опухоли в обратной зависимости от дозы: относительно более низкие дозы демонстрируют лучший противоопухолевый эффект, чем более высокие. Это отличает комплекс №34 от традиционных противоопухолевых средств, действующих в прямой дозозависимости.
Длительное применение
При непрерывном месячном приёме на модели рака лёгких:
- размер опухоли постепенно уменьшался;
- около 60% опухолей полностью регрессировали к концу курса;
- через 2 недели после прекращения приёма повторного роста опухолей не наблюдалось;
- процент мышей без опухолей достиг 95%.
Важное преимущество: при длительном применении комплекса №34 не возникает резистентности, характерной для традиционных антиангиогенных средств.
Сочетание с традиционной терапией
Комплекс №34 используется как дополнение к хирургическому вмешательству, лучевой терапии и химиотерапии:
- подавляет иммуносупрессию, связанную с операцией и длительным приёмом противоопухолевых средств;
- снижает побочную токсичность противоопухолевых препаратов;
- потенцирует их эффективность;
- улучшает качество жизни пациентов, в том числе на поздних стадиях.
Профиль безопасности
Комплекс №34 не проявляет значительных побочных эффектов. В отличие от традиционных антиангиогенных средств (ингибиторов VEGF, TKI), которые обладают скромными и преходящими клиническими преимуществами при значительной токсичности, пептиды комплекса №34 превосходят их по профилю безопасности и способности преодолевать побочные эффекты.
Форма выпуска
30 капсул по 350 мг.
Способ применения
По 1 капсуле 1 раз в день во время еды, запивая водой. Курс — 30 дней. При необходимости курс можно повторить.
Ограничения
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
